Il progetto PREMIER, un consorzio pubblico-privato europeo guidato dall’Università Radboud nei Paesi Bassi, ha creato un nuovo database a supporto della valutazione del rischio ambientale (ERA) dei medicinali per uso umano. Il database, sviluppato con il contributo del Dipartimento di Ambiente e Salute dell’Istituto Mario Negri, rende accessibili gratuitamente dati dettagliati sugli studi relativi ai residui farmaceutici presenti nell’ambiente.
L’obiettivo principale è aumentare la trasparenza dei dati esistenti e fornire informazioni utili a gestori delle risorse idriche, autorità di regolamentazione, ricercatori e industria farmaceutica. Questi dati possono essere utilizzati per definire limiti di concentrazione sicuri per i residui di medicinali nei corpi idrici. Il lavoro del Negri si concentra sull’individuazione dei principi attivi farmaceutici (API) che presentano un rischio ambientale significativo, sottoponendoli a test e valutazioni approfondite.
La creazione di questo database è stata resa possibile grazie all'Obbligo di valutazione del rischio ambientale introdotto dall'Unione Europea nel 2006, che impone alle aziende di valutare la quantità di residui farmaceutici che potrebbe raggiungere l’ambiente e determinare i livelli massimi sicuri per alghe, invertebrati acquatici e pesci. Nonostante questo obbligo, una parte significativa dei medicinali presenti sul mercato prima del 2006 non è ancora stata sottoposta a valutazione.
Il progetto PREMIER rappresenta un passo avanti nella gestione di questa problematica ampiamente riconosciuta, che vede una considerevole quantità di farmaci eliminati dall’organismo attraverso le vie naturali, raggiungendo il sistema fognario e, successivamente, gli ambienti acquatici. L'accesso gratuito al database mira a migliorare la valutazione del rischio ambientale dei medicinali.
